对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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含药医疗器械的主要有哪些类型

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一次性医疗器械有哪些

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什么是医疗器械说明书？

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定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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