第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

1217 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

1005 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

1066 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械网络安全文档指什么？

165 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

2122 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械标签上的常温是多少度？

1298 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

835 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

2791 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

962 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械标签包括哪些内容？

1301 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

911 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

809 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

6746 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

975 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI编码中DI和PI是什么？

6533 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GS1码是由哪些信息组成的？

1106 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI编码中DI和PI是什么？

14120 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

986 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实施了UDI是否就实现了追溯？

966 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

1032 浏览 1 关注 1 回答 0 评论