如何进行医疗器械分类界定？

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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医疗器械网络安全文档指什么？

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用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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