何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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