医疗器械召回的要求是什么？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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