某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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眼压计产品适用范围是什么？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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