对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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