植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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