什么是医疗器械唯一标识UDI？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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