什么是双盲双模拟技术？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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制造企业PMC组织架构如何设定?

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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原料药的强制降解试验具体如何进行？

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冻干机停电的偏差应如何处理？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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设备校准参数如何确定？

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特医食品在中国的应用情况如何？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 What is software core algorithm?

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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