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有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么?

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qwe234 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市福田区
2024-01-29 13:02

  通过辐射进行诊断或治疗的医用电气设备,应使附近的患者、操作者、其他人员和敏感装置不受医用电气设备发射的不需要或过量的辐射。
  
  在医疗监督下,医用电气设备的辐射预期用于患者诊断或治疗目的,可超过通常人群可接受的限制。但是,无论设备的预期用途是属于诊断还是用于治疗目的,其辐射量应符合医疗器械注册技术审查指导原则和专用标准的规定。


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mdcg01 一阶会员

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发布时间
2024-01-29 13:02
更新时间
2024-01-29 13:02
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