为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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影响出峰时间的因素有哪些？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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