固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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临床试验方案可以更改吗？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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问 如何收集不良事件？

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 谁应负责撰写试验总结报告？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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