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境外生产化学原料药上市申请登记资料中,是否需要提供证明文件更新的承诺?

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yishen8888 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2024-04-28 22:27

根据《化学原料药受理审查指南》要求,登记人应承诺:审评审批期间,相关证明性文件载明的境外监管状态信息,如生产上市情况、GMP合规情况等内容发生变化的,及时如实告知监管部门。


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发布时间
2024-04-28 22:25
更新时间
2024-04-28 22:27
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