通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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什么是产品特性？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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问 国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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