关于产品包装发货的问题

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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最小销售单元可以没有产品编号么？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 关于产品包装发货的问题

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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