医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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问 医疗器械510k注册流程是什么？

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问 医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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问 进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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