公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 方法的性能参数有哪些?

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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问 ft／s什么意思啊?

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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