药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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