清洁有效期验证需要做几批？

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空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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体外诊断设备环境试验有什么要求

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何时进行方法确认?

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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叙述汽轮机调节级压力异常的原因及处理方法？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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