可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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