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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定?

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风清飞扬 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市福田区
2019-07-03 14:02

专用设备仅用于生产一种产品,药物所含活性成分API相同,对产品间交叉污染影响显著减少,但是必须要考虑清洁剂残留、降解物、微生物负载、内毒素。

参考:

PDA Technical Report No.29(Revised 2012) Points to Consider for Cleaning Validation

PDA ;第29号技术报告(2012修订)清洁验证考虑要点

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发布时间
2019-07-03 13:57
更新时间
2019-07-03 14:02
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