可靠性试验中样本容量、置信度和可靠度之间的关系？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 临床试验中什么是申办者？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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