注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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问 工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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问 无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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问 模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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问 新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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问 冻干机停电的偏差应如何处理？

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问 车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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问 cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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问 关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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问 工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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问 制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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