定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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BE试验中由于女性受试者招募困难，可否仅采用男性受试者进行BE试验？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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进行控制菌检查的意义有哪些？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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问 干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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问 与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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问 关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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问 IND申报时对载体构建有何要求？

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问 与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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问 如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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问 实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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