III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 如何申请医疗器械分类界定？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 如何创建UDI系统

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