ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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化妆品中特殊化妆品如何区分

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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检定证书给到的数据如何使用？

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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