全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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如何用Excel计算PpK？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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