如何验证灭菌过滤器的完整性？

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氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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可编程医用电气系统或子系统的要求都有哪些？

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预包装食品含新食品原料该如何标示？

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问 如何申请分类界定？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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