纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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