体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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按药品管理的药械组合产品有哪些？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 临床试验方案可以更改吗？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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