口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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包类产品的分类编码如何来确定?

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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