制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 请问分析方法验证与确认的区别？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 方法的性能参数有哪些?

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问 洁净区单位面积对人数有什么要求

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问 无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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