如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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