临床试验

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加菲加菲 回复了问题 2019-11-30 15:38
加菲加菲 回复了问题 2019-11-30 15:22
哪托来了哪托来了 回复了问题 2019-11-30 15:17
哪托来了哪托来了 回复了问题 2019-11-30 15:15
药物临床试验机构管理规定第一章  总  则第一条  为加强药物临床试验机构的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构管理条例》,以及中...
药物临床试验周宏灏、袁洪等编著的《药物临床试验》着眼于新药临床试验的科学和伦理原则,形成了从设计原则、操作规程、方案设计到实施操作要点等完整系统的教学内容。本书第一部分(一至八章)为总论,重点讲解药物临床试验的理论基础;第二部分(九至十九章...
涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2019版)目录第一部分序言第二部分建设指南第一章伦理审查委员会宗旨与原则第二章伦理审查委员会组织与管理第三章伦理审查委员会职权第四章伦理审查委员会审查内容及要求第五章伦理审查委员会审查方式和类别第六...
多多猪多多猪 回复了问题 2019-11-08 09:23
试验方案(Protocol)是整个试验的蓝图,它叙述试验的背景、理论基础和目的,试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、以及试验执行和完成的条件和要求。试验方案的制定依据“重复、对照、随机、均衡”的原则制定。临床试验必须依据方案进行。1新药研...
小懒虫小懒虫 回复了问题 2019-11-06 14:25
小懒虫小懒虫 回复了问题 2019-11-06 14:24
小懒虫小懒虫 回复了问题 2019-11-06 14:23
小懒虫小懒虫 回复了问题 2019-11-06 14:23
小懒虫小懒虫 回复了问题 2019-11-06 14:23
小懒虫小懒虫 回复了问题 2019-11-06 14:22
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