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环氧乙烷产品族可由相似产品的不同组合构成。如:环氧乙烷 产品族可包含一系列仅尺寸不同的导管 ; 在相同
环境下，使用相同材料生产的不同产品;或含有纱布、杯、器具、毛巾、窗帘和其他产品的不同组合的器械包，产品族中包含在器械包中的产品仅类型、数量和尺寸不同，环氧乙烷 产品族可由最难灭菌产品(常称为"主产品勺作为代表F 整个产品族被认为对灭菌过程具有相同挑战性，或以过程挑战装置作为代表。代表性产品或过程挑战装置作为与待选产品比较的基础。
基于产品的结构、材料、密度、包装或灭菌难度的相似性，将产品分组至环氧乙烷产品族。当把产品置于环氧乙烷产品族时，应考虑以下因素：
a) 产品设计和功能;
b) 制造方法;
c) 生产环境或区域p
d) 构成材料;
e) 包装材料;
f) 无菌屏障或保护性包装结构;
g) 密度;
h) 尺寸和/或表面积;
i) 生物负载。
