已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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MDR的新要求是否可以延后执行?

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 什么是EDC？

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 临床试验方案可以更改吗？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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