制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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塔釜液位控制手段？

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不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

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更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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仿制药与参比制剂在体内的血药浓度达峰时间是否一致？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

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当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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