关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

5337 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

2678 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

2173 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

工艺控制与GMP控制的区别是什么？

5371 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

3060 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药物制剂元素杂质分类？

3102 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

3192 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

767 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

2546 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么严格遵守试验方案非常重要？

2890 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

5928 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

2334 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

3032 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

3434 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

2301 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进行控制菌检查的意义有哪些？

3011 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

3757 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

2994 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检出不可接受微生物该怎么处理？

2582 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

3440 浏览 2 关注 1 回答 0 评论