中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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什么是生产与物料控制（PMC）？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 这是什么菌落呢

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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