.为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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如何建立有效的污染控制策略CCS管理体系？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 无菌检查为何需要14天培养期？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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