有源医疗器械

有源医疗器械是相对于无源医疗器械而言的,需要使用电、气等驱动的器械可称之为有源器械,比如各类医用电气类器械-X光机、心电监护设备等。

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01 有源医疗器械基本知识(定义、分类)一、定义 根据《医疗器械分类规则》第三条有源医疗器械指,任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。二、分类 根据《医疗器械分类规则》第五条依...
1 设计开发 医疗器械设计开发是形成医疗器械固有质量特性的重要过程,也是注册核查关注重点。企业应当保证对历次设计开发最终输出过程及其相关活动的可追溯性,并保存历次设计开发文档及记录。值得注意的是,有源医疗器械注册检验及电磁兼容检验报告...
多多猪多多猪 回复了问题 2024-09-23 22:23
多多猪多多猪 回复了问题 2024-09-23 22:21
多多猪多多猪 回复了问题 2024-09-23 22:20
AloneAlone 回复了问题 2024-09-12 23:25
AloneAlone 回复了问题 2024-09-12 22:30
zxcvn123zxcvn123 回复了问题 2024-09-08 23:30
cyxwvoarncyxwvoarn 发起了提问 2024-09-08 23:22
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根话题
医疗器械
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医疗器械

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