受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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临床试验的数据如何处理

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 什么是合格的研究者？

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问 什么是交叉试验设计？

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问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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