胸骨板产品注册单元应如何划分

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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