终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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