生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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