婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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如何划分脱敏剂的注册单元？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 生物相容性是什么？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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问 新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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