工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 洁净车间哪些房间需要装压差计？

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问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

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