进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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悬液法和载体法检测消毒剂杀菌效果有什么区别？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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描述如何评估培训效果的有效性?

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问 水系统管线长度有最长限制吗？如不能大于400m？

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问 对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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问 工艺用水必须是电导和PH符合要求的水，工艺本身对菌落没有要求，但不是法规有菌落要求吗？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 C级区能不能安装饮用水使用点？

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问 注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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