纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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问 工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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问 作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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问 注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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问 注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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问 饮用水是否需要质检

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问 工艺用水必须是电导和PH符合要求的水，工艺本身对菌落没有要求，但不是法规有菌落要求吗？

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问 .软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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问 注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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