纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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问 新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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问 注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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问 新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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