第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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问 制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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问 什么是 医疗器械EMC？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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