对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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