对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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