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注射用水采用了70℃循环保温,是否可以有效抑制微生物的增长繁殖?日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少?

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呵呵呵 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-09-09 08:53

监测的频次根据验证日常监测结果来确定。


注射用水采用了70℃循环保温能够防止微生物的滋生,对于注射用水(WFI),期望在验证过程中对每个使用点和取样点至少每周取样一次。作为数据的产生和运行基线建立,收集的数据应进行审查,确定运行限度,警报和行动限,采样频率可以在系统制定SOP的操作条件下的运行数据分析的基础上进行调整(增加或减少)


参考资料:


中国GMP  ISPE GPG-Sampling of Water Steam and Process Gases


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发布时间
2020-09-09 08:52
更新时间
2020-09-09 08:53
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