超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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