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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时,需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响(变形、软化、脱落物等)?

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多多猪 二阶会员 用户来自于: 上海市
2020-10-31 09:52

如果设备故障了,首先需要降温,不可能持续高温;公司要向厂家要一份耐高温的证明材料;若瓶子一直处于高温状态,建议考虑全检,不溶性微粒,可见异物以及密封性检测。 

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发布时间
2020-10-31 09:51
更新时间
2020-10-31 09:52
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