在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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